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市场需求的增长以及相关政策的市场需求的增长以及相关政策的出台,使我国医药冷链行业发展与技术创新得到明显提升,但依然在冷链物流体系建设、基础设施设备与信息化、运营效率和管理水平、行业规范化和标准化等方面存在短板,医药冷链物流发展任重而道远。
中国是世界上医药消费增长最快的地区之一,中国医药市场也已成为全球第二大医药市场。近年来,疫苗、生物制品、血液制品、IVD等需要低温储存和运输的医药冷链产品,其销售占比在我国药品销售占比中呈逐年上涨的趋势。受到新冠疫情的影响,疫苗类冷链产品的储运规模增长尤其明显。此外,国家也不断出台政策提升医药冷链产品的要求,使我国医药冷链在技术创新、企业运营、行业发展等方面均得到明显提升。
医药冷链物流特点
药品是一种对人的疾病进行预防,治疗,诊断的特殊商品,部分对温度敏感,需要特殊温度环境下存储的药品,在生产、存储、运输的过程中需要有冷藏或冷冻的需求。目前,需要借助冷链环境进行运输、存储的药品,主要包括疫苗、血液制品、诊断试剂等生物制品,部分抗生素也属于冷链药品之内。
冷链药品大都是蛋白质生物制品,高温和冻结是影响蛋白质稳定性的主要因素;过热会导致蛋白质的降解,导致其生物活性降低;冻结会导致蛋白质机械破碎,使其效价降低而失效。疫苗如果暴露于超出建议的存储温度范围内,会加速失去药性,甚至可能产生有害毒素。
温度偏差对于冷链药品质量的影响,是永久而不可逆转的。因此,冷链药品不同于普通药品,是一种更特殊的药品,其生产、贮存、运输和使用的全过程都必须保持规定的保温条件,才能保证其质量和疗效。因此,与常温物流系统相比,医药冷链物流的要求也更高,也更复杂,主要具有以下特征:
1、高成本性
为了冷链药品在流通的各环节中始终处于规定的低温条件下,必须使用安装温控设备的冷藏车或低温仓库。为了提高物流运作效率,又必须采用先进的信息系统。这些都决定了冷链物流比常温物流的投资成本要大很多。
2、时效性
冷链药品具有一定的有效期,且质量容易受温度变化影响。为了达到较高的服务水准,在货物到达销售端时,往往会有时间窗的限制,限制运送者必须在事先约定的时段内送达。
3、高协调性
医药冷链物流是一项复杂的系统工程,将冷冻冷藏、物流、信息技术融为一体,需要冷链各环节之间的高度配合、高度协调。
4、复杂性
冷链药品在流通过程中质量随着温度和时间的变化而变化,不同的产品都必须要有对应的温度和储藏时间。同时,整个冷链物流过程中,需要复杂的制冷技术、保温技术、温度控制和监控等技术的支持,这就大大提高了医药冷链物流的复杂性。
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