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gmp诊断试剂冷库制造标准

  药品冷藏库建造我们首先要知道冷库的尺寸、冷库温度等基础信息。常见的gmp诊断试剂冷库安装项目中,冷库的库温为2~8℃,主要用于贮藏疫苗、体外诊断试剂等或者库温为20的阴凉库用于贮藏大多数药品、制药原料等。

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  那么gmp诊断试剂冷库制造标准受哪些因素影响呢?


    gmp试剂类医药冷库造价影响因素有以下几点:


  1、药品冷藏库分间:比如说一边阴凉库设计,另一边设计低温冷藏库,分割出不同冷库分间,导致工程复杂,机组费用增加。


  2、电气、温控系统:这两种系统要求先进、科技、自动化、24小时监控及记录。这两种系统包括了管道、线路、配件等。


  3、制冷设备:医药冷库通过国家药监局认证,需要一用一备或者双用一备等机组,目的是为了,当一套机组出现故障时,另一套可以立马使用,防止停机造成药品发生变质。

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